신약조합 '약품 해외 인허가 Documentation 심화 과정' 개설
신약조합 '약품 해외 인허가 Documentation 심화 과정' 개설
  • 이순호 기자
  • 승인 2018.09.18 17:44
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[헬스코리아뉴스 / 이순호 기자] 한국신약개발연구조합은 오는 19일과 20일 이틀 동안 한국보건복지인력개발원 보건산업교육본부(서울 강남구 소재) 제3강의실에서 제약·바이오 기업의 연구개발, 전략기획, 인허가, 마케팅·사업개발 분야 종사자 60명을 대상으로 '의약품 해외 인허가(RA) Documentation 심화 과정' 교육을 개최한다.

총 5명의 현업 전문가가 진행하는 이번 교육의 내용은 ▲연구·개발·허가담당 임직원들이 필수적으로 인지해야 할 인허가 전략수립 방법과 신약 등 의약품 허가등록을 위한 임상 프로토콜 작성법 ▲임상관리 기법 등이다.

국제공통기술문서(CTD)에 따른 Documentation 작성 사례 및 글로벌 시장에서 신약 IND·NDA 신청 사례 등 실무적인 내용으로 구성했다.

교육과정은 고용노동부 국가인적자원개발 컨소시엄사업 협약기업을 대상으로 무료로 진행되며 선착순으로 신청 접수를 마감할 예정이다.


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