인공유방 부작용 사례 급증 … 2016년 661건 → 2018년 3462건
인공유방 부작용 사례 급증 … 2016년 661건 → 2018년 3462건
남인순 의원 “인공유방 등 인체이식 의료기기 안전관리 강화돼야”
  • 박정식 기자
  • 승인 2019.08.19 11:13
  • 댓글 1
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[헬스코리아뉴스 / 박정식 기자] 인공유방 이식 부작용 사례가 늘어남에 따라 안전관리 전반에 대한 대책 마련이 필요하다는 지적이 제기됐다.

국회 보건복지위원회 소속 더불어민주당 남인순 의원(사진)은 19일 식품의약품안전처 이의경 처장에게 지적하며, 인체 이식 의료기기에 대한 안전 대책 마련을 촉구했다.

식품의약품안전처가 남 의원에게 제출한 ‘인공유방 부작용(이상반응) 사례 접수 현황’에 따르면 최근 3년간 보고된 인공유방 부작용 사례는 늘어나고 있는 것으로 나타났다. 2016년 661건을 시작으로 2017년 1017건, 2018년에는 3462건의 부작용 사례가 접수됐다.

회수 대상인 엘러간사(社) 인공유방의 경우 최근 3년간 부작용 사례 보고 건수는 1389건이며, 회수 대상이 아닌 인공유방은 3751건에 달하는 것으로 집계됐다.

지난해 기준 인공유방 부작용 3462건 중 주요 부작용 사례는 파열 1661건, 구형구축 785건 등이 전체 부작용의 71%에 달했다.

남인순 의원은 “엘러간社 인공유방 역형성 대세포 림프종 환자 발생을 계기로, 인공유방 등 인체이식 의료기기의 허가, 유통, 사용 및 환자관리 등 안전관리 전반에 대한 대책을 마련해야 한다”고 강조했다.

이어 “미국과 영국, 호주 등지에서는 보건당국 주도로 인공유방 부작용에 대한 안전관리를 위해 환자 등록연구가 진행되고 있다”며 “우리나라 역시 인공유방 부작용 조사 등을 위한 환자 등록연구를 본격적으로 실시해야 하며, 인과관계를 밝혀 부작용 발생으로 인한 피해보상책 등도 수립해야 한다”고 촉구했다.

 

2016년~2018년 인공유방 부작용(이상반응) 사례 접수 현황. (자료=식품의약품안전처)
2016년~2018년 인공유방 부작용(이상반응) 사례 접수 현황. (자료=식품의약품안전처)

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Viet 2019-08-19 11:37:40
한국도 예외가 아님. 잘 사는나라 후유증임다. 혀허~

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