대웅제약, 폐섬유증 신약 글로벌 임상 승인받아
대웅제약, 폐섬유증 신약 글로벌 임상 승인받아
  • 이순호 기자
  • 승인 2019.08.22 10:27
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대웅제약의 세계 최초 혁신신약 PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 저해제 'DWN12088'은 최근 희귀난치성 질환인 특발성폐섬유증에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 희귀의약품 지정을 받았다.

[헬스코리아뉴스 / 이순호 기자] 대웅제약은 자사가 개발 중인 특발성폐섬유증 신약 'DWN12088'이 호주 식품의약청(TGA: Therapeutic Goods Administration)으로부터 21일 현지 임상1상 시험을 승인 받았다고 22일 밝혔다. 

회사 측은 오는 9월부터 본격적인 임상 시험에 돌입한다는 계획이다.

DWN12088은 PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 단백질의 활성만을 선택적으로 즐야 폐섬유증의 원인이 되는 콜라겐의 과도한 생성을 억제하는 기전을 가진 경구용 섬유증 치료제다. 전임상 시험에서 기존 약물 대비 우수한 효능과 안전성을 보였다.

이 약물은 최근 미국 FDA(식품의약국)으로부터 희귀 의약품으로 지정되기도 했다.  
 
박준석 대웅제약 신약센터장은  "대웅제약이 세계 최초로 개발중인 PRS저해제 'DWN12088'이 미국 FDA로부터 희귀의약품에 지정된 데에 이어 본격적인 글로벌 임상에 착수한다"며 "폐섬유증 외에도 피부, 신장, 간, 심장 섬유증 등 다양한 섬유질환으로 연구를 확대해 희귀 질환에 대한 R&D 역량을 더욱 강화해나갈 것"이라고 말했다.

특발성폐섬유증은 폐가 서서히 굳어지면서 폐 기능을 상실해가는 간질성 폐질환 중 하나로 치료가 어렵고 진단 후 5년 생존율이 40% 미만으로 알려진 희귀질환이다.


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