레이저 혈관성형술용 카테터, 국내 최초 식약처 허가 취득
레이저 혈관성형술용 카테터, 국내 최초 식약처 허가 취득
식약처, 의료기기 4등급 허가
  • 박정식
  • 승인 2019.11.08 10:32
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[헬스코리아뉴스 / 박정식] 국내 기업이 개발한 레이저 혈관성형술용 카데터가 국내 의료기기 허가를 받았다.

원텍은 8일 식품의약품안전처로부터 레이저 혈관성형술용 카테터에 대한 의료기기 4등급 허가를 국내 최초로 취득했다고 밝혔다.

원텍에 따르면 레이저 혈관성형술용 카테터는 완전히 폐색한 혈관 내를 레이저로 직접 절제하기 위해 사용하는 광섬유가 포함돼 있다. 하지정맥류 같은 혈관 시술 시 기존 일반형 카테터와 비해 천공에 대한 위험률이 낮으며, 근육·신경 등 주변 조직의 손상을 최소화 할 수 있다.

원텍 김정현 대표는 “국내에서 유일하게 4등급 의료기기 허가를 취득한 카테터와 자사에서 개발한 하지정맥류 레이저 장비인 베인케어 1940을 필두로 하지정맥류시술 시장을 공략해 나가겠다”고 말했다.

 

원텍 혈관성형술용 카테터. (사진=원텍)
식품의약품안전처로부터 의료기기 4등급 허가를 받은 혈관성형술용 카테터. (사진=원텍)

 


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