휴온스글로벌 ‘휴톡스’ 중국서 임상 3상 돌입
휴온스글로벌 ‘휴톡스’ 중국서 임상 3상 돌입
중국 국가약품관리감독국, 임상시험계획 최종 승인

2021년 임상 3상 완료 후 2022년까지 품목허가 목표
  • 박정식
  • 승인 2020.05.04 09:38
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휴온스글로벌이 개발한 휴톡스(HUTOX). (사진=휴온스글로벌)
휴온스글로벌이 개발한 휴톡스(HUTOX). (사진=휴온스글로벌)

[헬스코리아뉴스 / 박정식] 휴온스글로벌이 개발한 보툴리눔 톡신 ‘휴톡스’(HUTOX·국내명:리즈톡스)가 중국서 임상 3상에 돌입한다.

4일 휴온스글로벌에 따르면 중국 국가약품관리감독국(NMPA) 의약품평가센터(CDE)는 지난달 30일 ‘휴톡스’의 미간주름 개선에 대한 임상시험계획(IND)을 최종 승인했다. 휴온스글로벌은 올해 2월 임상시험계획 승인 신청을 제출한 바 있다.

휴온스글로벌은 중국 임상 3상을 통해 ‘중등증 또는 중증의 미간주름 개선’에 대한 유효성을 확인할 계획이다. 휴온스글로벌은 2021년까지 중국 임상 3상을 완료하고, 2022년에 NMPA로부터 품목허가를 받아 빠른 시일 내에 중국 시장 진출을 추진할 방침이다.

휴온스글로벌 김완섭 대표는 “이번 임상시험계획 승인을 통해 중국 시장 진출이 본격적인 궤도에 들어섰다”며 “휴톡스는 국내에서 모든 임상 절차를 완료한 경험과 데이터가 있는 만큼 중국 임상 3상도 차질 없이 진행해 성공적인 중국 진출을 이끌어 내겠다”고 밝혔다.


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