식약처, 코로나19 응급용 진단시약 긴급사용 승인
식약처, 코로나19 응급용 진단시약 긴급사용 승인
  • 박정식
  • 승인 2020.06.24 13:37
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식품의약품안전처 식약처

[헬스코리아뉴스 / 박정식] 식품의약품안전처는 24일 질병관리본부의 응급용 선별검사 목적 코로나19 진단시약 긴급사용 승인 용청에 대해 3개 제품을 승인했다.

이는 지난달 11일 질병관리본부가 코로나19 응급용 선별검사 진단시약의 긴급사용 신청 공고를 통해 신청 받은 13개 제품에 대해 검토한 1차 결과다.

이번에 승인 받은 제품은 ▲에스엠엘제니트리 ‘Ezplex SARS-CoV-2 FAST Kit’ ▲바이오세움 ‘Real-Q Direct SARS-CoV-2 Detection Kit’ ▲랩지노믹스 ‘LabGunTM COVID-19 Fast RT-PCR Kit’다.

식약처 관계자는 “이번 긴급사용승인 제품이 응급환자의 처치가 지연되는 것을 방지하는 등 신속진단 체계를 구축하는데 도움이 될 것으로 기대된다”며 “질병관리본부가 승인을 요청한 나머지 10개 제품은 현재 신속하게 자료를 평가해 적합한 제품에 대하여 긴급사용을 승인할 계획”이라고 말했다.


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