한국MSD ‘가다실9’ 접종연령 확대 승인 … 만 45세 여성까지
한국MSD ‘가다실9’ 접종연령 확대 승인 … 만 45세 여성까지
  • 박정식
  • 승인 2020.07.13 09:28
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한국MSD ‘가다실9’. (사진=한국MSD)
한국MSD ‘가다실9’. (사진=한국MSD)

[헬스코리아뉴스 / 박정식] 한국MSD는 9가 사람유두종바이러스(HPV) 백신 ‘가다실9’이 지난 9일 식품의약품안전처로부터 만 45세 여성까지 접종 연령 확대 승인을 획득했다고 13일 밝혔다.

이에 따라 만 27세부터 45세 여성까지 HPV 관련 질환 예방을 위해 ‘가다실9’을 3회 접종 받을 수 있다. 이전까지 ‘가다실9’ 적응증에서 접종 권장 연령은 남녀 모두 만 9세에서 26세였다.

이번 접종연령 확대는 ‘가다실9’의 연령대별 면역반응을 비교한 임상연구 결과를 바탕으로 한다.

‘가다실9’을 접종 받은 만 27세에서 45세 여성과 만 16에서 26세 여성의 면역 반응을 비교한 연구결과, 두 그룹의 면역 반응은 비열등성을 나타내며, 만 16~45세 여성에서 가다실9의 면역원성을 입증했다. 또한 가다실9을 투여 받은 만 27~45세 여성에서 안전성을 평가한 결과, 만 16~26세 여성과 유사한 백신 안전성 양상을 확인했다.

이미 미국, 유럽 등 선진국에서는 ‘가다실9’의 접종연령을 만 45세까지 확대해 적극적인 HPV 예방사업을 펼치고 있다. 유럽의약청(EMA)은 2015년 가다실9의 허가 당시 만 9세 이상의 남녀는 모두 접종 가능하도록 승인했으며, 미국식품의약국(FDA)은 지난 2018년 가다실9의 접종연령을 만 9-26세에서 만 27-45세까지 확대할 수 있도록 승인했다.

최근 국내에서는 자궁경부암과 생식기 사마귀 같은 HPV 관련 질환이 특히 20~30대에서 증가하고 있다. 환자 중 99.7%에서 HPV 감염이 발견된 자궁경부암의 경우 2015년부터 2019년까지 5년 사이 약 15% 증가했으며, 20~30대도 평균 약 32% 급증했다.

한국MSD 백신사업부 박선영 전무는 “이번 가다실9의 접종연령 확대는 더 넓은 연령대에서 HPV 관련 질환 예방과 질병 부담 경감에 도움을 줄 수 있다는 점에서 의미가 있다”며, “한국MSD는 앞으로도 국내 HPV 관련 질병 확산을 줄이고 퇴치까지 나아가는 데 기여할 수 있도록 정부, 의료진 등과 함께 다각적인 노력을 기울여 나가겠다”고 말했다.


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