제넥신, ‘GX-19’에 무바늘투여법 적용 임상시험계획 승인받아
제넥신, ‘GX-19’에 무바늘투여법 적용 임상시험계획 승인받아
코로나19 예방백신 임상에 무바늘 투여법 전세계 유일하게 적용
  • 박정식
  • admin@hkn24.com
  • 승인 2020.07.24 15:07
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제넥신 로고

[헬스코리아뉴스 / 박정식] 제넥신은 코로나19 백신 후보물질 ‘GX-19’에 무바늘투여법을 추가하는 임상시험계획서를 식품의약품안전처로부터 승인받고, 24일 연구기관인 연세대학교세브란스병원의 IRB(생명윤리위원회)를 통과했다고 밝혔다. 코로나19 백신 임상에 무바늘 투여법을 적용한 것은 제넥신이 세계 최초다.

제넥신은 전기천공기 투여법과 무바늘 투여법에 대한 안전성과 면역원성을 비교 분석한 뒤 가장 적합한 투여법을 선택해 임상 2a상에 돌입한다는 계획이다.

투여법의 확대로 임상 1상의 규모는 건강한 성인 40명에서 총 60명으로 늘어나게 되며, 임상 2a상은 기존과 동일하게 150명을 대상으로 진행된다.

제넥신 성영철 대표이사는 “코로나19 백신은 아이부터 노인까지 전 연령층이 접종 대상인 상황인데, 사용이 편리하고 안전한 무바늘 투여법은 백신의 접근성을 한층 높일 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.


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