코로나19 약물 창출 글로벌 임상 총 1335건 ... 국내 임상 23건
코로나19 약물 창출 글로벌 임상 총 1335건 ... 국내 임상 23건
  • 임도이
  • admin@hkn24.com
  • 승인 2020.09.17 11:58
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[헬스코리아뉴스 / 임도이] 코로나19가 다시 확산세를 보이고 있는 가운데, 백신 및 치료제 개발을 위한 글로벌 임상시험 건수가 1335건에 달하는 것으로 나타났다. 이 가운데 국내 임상은 총 23건이었다.

17일 국가임상시험지원재단(이사장 배병준)에 따르면 지난 15일 기준, 미국 국립보건원(NIH)의 ClinicalTrials.gov에 신규 등록된 코로나19 관련 ‘약물 중재 임상시험’(Drug Interventional Clinical Trials)은 모두 1335건이다.

전체 임상시험 1335건 중, 치료제 관련 임상시험은 1252건, 백신 관련 임상시험은 83건으로, 지난 6개월간 전체 임상시험은 23.8배(56건→1335건), 치료제 관련 임상시험은 23.6배(53건→1252건), 백신 관련 임상시험은 27.7배(3건→83건) 증가했다.

연구주체별로는 국가 공중보건 위기대응을 위한 공익 목적의 연구자 임상시험은 26.2배(32건→837건), 제약사 임상시험은 20.8배(22건→458건) 증가했다. 이는 연구계와 산업계가 코로나19 완전 극복을 위한 치료제·백신 개발에 집중하고 있음을 보여주는 것이다. 

코로나19 완치자의 혈장을 활용한 혈장 치료제 임상시험은 지난 6개월간 44배(3건→132건) 증가했으며, 이중 123건(93.2%)이 연구자 임상시험으로 진행되고 있는 것으로 나타났다. 회복기 환자 혈액을 활용한 항체 치료제 임상시험은 지난 6개월간 29배(1건→29건) 늘었다. 

< 코로나19 관련 글로벌 임상시험 수행현황 >

(단위: 건)

구분

기준일

연구주체

’20.3월

’20.4월

’20.5월

’20.6월

’20.7월

’20.8월

’20.9월

A

B

C

D

E

F

G

(G)-(F)

치료제

연구자

30

304

493

591

640

728

798

70

제약사

22

141

228

298

355

413

418

5

기타

1

7

13

16

18

23

36

13

소계

53

452

734

905

1,013

1,164

1,252

88

백신

연구자

2

10

15

21

26

30

39

9

제약사

0

3

11

13

19

28

40

12

기타

1

1

1

2

2

2

4

2

소계

3

14

27

36

47

60

83

23

합계

연구자

32

314

508

612

666

758

837

79

제약사

22

144

239

311

374

441

458

17

기타

2

8

14

18

20

25

40

15

전체

56

466

761

941

1,060

1,224

1,335

111

식품의약품안전처가 승인한 코로나19 관련 국내 임상시험계획은 9월 15일 기준 전체 23건으로, 이중 치료제 관련 임상시험은 21건, 백신 관련 임상시험은 2건이다.

치료제 임상시험 21건 중 연구자 임상시험은 8건(38.1%), 제약사 임상시험은 13건(61.9%)이며, 백신 임상시험 2건은 모두 제약사 임상시험으로 진행 중이다.

[코로나19 관련 국내 임상시험계획 승인현황]

구분

연번

제품명

구분

실시기관

승인일

단계

비고

치료제

1

렘데시비르

연구자

서울대학교병원

분당서울대학교병원

’20.3.5.

-

연구종료

2

칼레트라정, 옥시크로린정

연구자

순천향대학교 서울병원

대구가톨릭대학교병원

순천향대학교 천안병원 원자력병원

경희대학교병원

중앙대학교병원

서울아산병원

삼성서울병원

전남대학교병원

강북삼성병원

계명대학교 동산병원

한양대학교병원

국민건강보험공단 일산병원

인제대학교 상계백병원

인봉의료재단 뉴고려병원

서울특별시 보라매병원

’20.3.20.

-

연구종료

3

할록신정

연구자

연세대강남세브란스병원

’20.3.25.

-

연구종료

4

알베스코 흡입제

연구자

인하대학교병원

원자력병원

길 병원

충남대학교병원

서울특별시 서울의료원

국민건강보험공단 일산병원

고려대학교 안산병원

고려대학교 구로병원

아주대학교병원

충북대학교병원

한림대학교 강남성심병원

’20.3.27.

-

 

5

후탄

연구자

경북대학교병원

서울특별시 서울의료원

단국대학교병원

양산부산대학교병원

부산대학교병원

경상대학교병원

’20.4.17.

-

 

6

페로딜정

연구자

연세대원주세브란스기독병원

중앙대학교병원

동아대학교병원

’20.4.21.

-

 

7

바리시티닙

연구자

서울대학교병원

분당서울대학교병원

’20.5.18.

-

대상자모집완료

8

Rebif

연구자

서울대학교병원

분당서울대학교병원

’20.8.4.

-

 

9

렘데시비르

제약사

서울특별시 서울의료원

국립중앙의료원

경북대학교병원

’20.3.2.

3상

연구종료

10

렘데시비르

제약사

서울특별시 서울의료원

국립중앙의료원

경북대학교병원

’20.3.2.

3상

연구종료

11

레보비르캡슐

제약사

고려대학교 구로병원

아주대학교병원

고려대학교 안산병원

인하대학교병원

한림대학교 강남성심병원

길 병원

충남대학교병원

고려대학교 안암병원

’20.4.14.

2상

 

12

EC-18

제약사

인천광역시의료원

인하대학교병원

충북대학교병원

길 병원

’20.5.12.

2상

 

13

피라맥스정

제약사

연세대강남세브란스병원

경북대학교병원

고려대학교 구로병원

연세대세브란스병원

인하대학교병원

한림대학교 강남성심병원

아주대학교병원

국립중앙의료원

고려대학교안산병원

’20.5.13.

2상

 

14

CKD-314

제약사

원자력병원

’20.6.17.

2상

 

15

CG-CAM20

제약사

서울아산병원

’20.7.1.

2상

 

16

DWJ1248정

제약사

서울대학교병원

국립중앙의료원

서울특별시 서울의료원

충남대학교병원

’20.7.6.

2상

 

17

CT-P59

제약사

충남대학교병원

’20.7.17.

1상

대상자모집완료

18

GX-I7

제약사

미정

’20.8.7.

1b상

 

19

GC5131

제약사

중앙대학교병원

연세대세브란스병원

충남대학교병원

고려대학교 안산병원

서울아산병원

삼성서울병원

’20.8.20.

2a상

신규

20

CT-P59

제약사

인천광역시의료원

길 병원

인하대학교병원

’20.8.25.

1상

신규

21

LY3009104

제약사

아주대학교병원

’20.9.7.

3상

신규

백신

22

INO-4800

제약사

서울대학교병원

분당서울대학교병원

’20.6.2.

1/2a상

 

23

GX-19

제약사

연세대세브란스병원

연세대강남세브란스병원

’20.6.11.

1/2a상

 

 

출처: 식품의약품안전처 임상시험계획 승인현황, KoNECT 재구성(’20.9.15 기준)


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